目前

很多人對于臨床試驗

有諸多疑慮和顧忌

現為大家整理出

關(guān)于臨床試驗常見(jiàn)的幾個(gè)問(wèn)題

助您全面了解臨床試驗

參加臨床試驗為什么會(huì )給研究參與者補助或禮品?

答：研究參與者付出了時(shí)間以及精力參加臨床試驗，在一定程度上推動(dòng)了新藥/醫療器械的研發(fā)、上市，所以通常會(huì )選擇給研究參與者補助或禮品的方式來(lái)表達感謝以及補償研究參與者在參加臨床試驗期間付出的時(shí)間、精力。

正常的檢查也需要自費做，那為何還要參加臨床試驗?

①周期較長(cháng)、過(guò)程較復雜的臨床試驗當中，申辦方一般只會(huì )承擔與該臨床試驗相關(guān)的檢查費用，雖不能承擔所有的費用，但也可以在一定程度上減輕研究參與者的經(jīng)濟負擔;

②在體外診斷試劑的臨床試驗中，研究參與者使用了試驗檢測試劑盒，但因該試劑盒并未上市，其結果無(wú)法作為判斷標準，仍需結合臨床癥狀及其它檢測指標綜合判定，故以補助或禮品的方式補償研究參與者在參加臨床試驗期間付出的時(shí)間以及精力。

為什么要收集研究參與者的身份信息?

①收集研究參與者的信息是為了能夠確保為研究參與者本人參與臨床試驗，同時(shí)在一定程度上防止部分研究申辦單位偽造研究參與者信息以及試驗結果;

②在周期較長(cháng)、過(guò)程較復雜的臨床試驗當中，能夠讓研究者更好的了解研究參與者情況以及在發(fā)生任何不良事件時(shí)能夠準時(shí)聯(lián)系研究參與者或采取相應的解決方案。

為什么要收集研究參與者的銀行卡復印件及其他相關(guān)信息?

為了感謝研究參與者參加臨床試驗以及補償研究參與者在參加臨床試驗期間付出的時(shí)間、精力，部分研究申辦單位會(huì )給研究參與者提供補償或者補助，收集研究參與者的銀行卡復印件進(jìn)行集中匯款而非給現金則是為了能夠監管并確保補償和補助是發(fā)放給研究參與者本人或研究參與者委托人。

【燕達醫院臨床試驗機構介紹】

河北燕達醫院于2020年10月19日成功完成國家藥品監督管理局醫療器械臨床試驗機構備案，備案號為：械臨機構備202000114，于2020年12月21日完成國家藥物臨床試驗機構備案，備案號為：藥臨床機構備字2020000976，并設機構辦公室，主要負責臨床試驗立項、運行、質(zhì)量管理等工作。目前我院藥物臨床試驗備案專(zhuān)業(yè)有內分泌專(zhuān)業(yè)、消化內科專(zhuān)業(yè)、心血管內科專(zhuān)業(yè)，醫療器械備案科室涉及醫療美容科、檢驗科、婦產(chǎn)科等20個(gè)科室的32個(gè)專(zhuān)業(yè)。

如果您或您身邊的親戚、朋友有興趣獲得更多的信息，可掃描二維碼進(jìn)群咨詢(xún)，也可撥打聯(lián)系電話(huà)：0316-3306020。

此外，您可以關(guān)注"河北燕達醫院"公眾號和官網(wǎng)來(lái)了解新的臨床試驗招募信息，并且我們承諾，您在試驗過(guò)程中出現不良反應，將得到及時(shí)的治療，同時(shí)我們會(huì )將遵照要求對您的個(gè)人信息保密，與臨床試驗相關(guān)的檢測均不向您收費。

520國際臨床試驗日

向每位臨床試驗的參與者表白

讓愛(ài)之聲傳遞520

讓我們一起協(xié)同并進(jìn)

創(chuàng )造更好的臨床試驗的未來(lái)!